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口罩标准以及各种口罩大概参考价格

口罩防护种类和价格高低来分为以下几种(国内称呼):

一次性民用口罩(无熔喷布或bef90以下)

一次性防护口罩(bef90以上)

一次性医用口罩(bef95以上)

一次性医用口罩(bef95以上 灭菌处理)

一次医用外科口罩(bef99以上 灭菌 无菌)

医用防护口罩等,其中中间层用的熔喷布的bef(细菌过滤效率)达到95以上的都算医用口罩。


现在可能有很多人有疑问了,而又为什么很多正规工厂和小的家庭工厂出的口罩也是用的bef95以上或者99以上的熔喷布,但是却只能称作一次性防护口罩呢?简称民用口罩,包括我们自己产的也是,这里我要解释下,那是因为我们都还没拿到医疗器械注册证,是绝对不能打医用字样去销售的,在此也提醒下各位友商,那样做是违法的,目前新的工厂要拿到这个证需要至少2-3个月时间,而和一般的小的家庭工厂的产品相比,当我们医疗器械注册证下来后,我们把现在生产的口罩去做下灭菌和无菌处理,我们一下就高大上了。


关于欧盟那边的称呼,他们主要是应对出口时需要的CE认证上需要满足的标准,目前我接触到有两种EN149和EN14683,前者比较常见就是大家在我们国产的很多KN95口罩上能看到的标识,属于呼吸防护装置颗粒防护用过滤口罩,其实也就是我们常说的防尘口罩,按照防护等级,他们的过滤效果并没有医用还有医用外科好,只不过他们可以多次使用,而后者14683,则更为高级,目前来说询问的人比较少,按照两个标准分,EN149有FFP1、FFP2(bef94%以上)、FFP3,EN14683有type I,type II,type IIR (type I适合病人,其他可以医用,type IIR适合有创环境),所以如何分清他们也至关重要,给病人用的和一线医护用的要区分,医护人员肯定要最高等级医用口罩,所以大家可以看出,只要我们国内生产的口罩用的bef95以上熔喷布,已经是满足欧盟FFP2标准了,说一个题外话,为什么现在很多工厂做的口罩用的熔喷布不能打bef等级呢?或者这些熔喷布厂家不能出相应的检测报告或者去做驻极处理呢? 


我们来说下老美儿那边的称呼,也是一样为了达到他们的进口标准,什么时候自己的进口认证标准也牛起来啊


首先CFR 42-84-1995,没听过,因为大家都称它NIOSH,颗粒物防护口罩的选择和使用指南,在笔者还不了解的时候,有一段时间蜂拥而至很多人问我有没有NIOSH的N95,当时还以为是老美的医用口罩标准,也是这两天通过学习才知道它也就是相当我们国内目前的KN95,话说是有NIOSH才能称N95吗?我这样理解对吧,欢迎专业的人给我普及下知识,一定要活到老学到老啊!它分为三个等级,N95、N99、N100,目前有问过我的基本是N95,N99很少,而ASTM F2100-2019,医用口罩材料性能标准规范,有level 1,level 2,level 3,有问到这个同样很少,至少目前很少,川普目前还是很坚挺啊,预测4月4日前后要松了,这个相当于我们国内的医用和医用外科。


在码这篇文章的同时还看到了澳洲标准和韩国还有日本标准,简单说下澳洲吧,毕竟韩国和日本对于进口这个事情,比较灵活一些,因为想起之前有人咨询我p2,当时我以为是FFP2,其实解释起来也就是跟美国差不多,基本相似吧!



最后说下大家关心的价格,以下内容不代表我个人意见,也不代表我所在公司的意见,仅仅是这十几天里我的感受并整理总结得出来的吧!

仅供参考!!!


我们公司在刚开始准备做口罩的时候,一次性防护口罩(bef95)价格还在4左右,医用和医用外科价格更高,然后大批新工厂进入,还有原材料工厂、设备工厂、外包装工厂、CE、FDA认证公司进入等,有一段时间说是熔喷布价格下来了,但是也要25-30万一吨,这还是有资源和内部关系的,很多以前的小工厂在起初,承受不起这么高的原材料价格,倒闭的小工厂不是没有,当然最多的还是很多在3月初开始或者之前就“动”起来的工厂,以家族式企业为主,基本你懂得,所以我们并没有像很多人想的那样,好像一夜暴富了,什么几千万订单,实际情况是我们的机器和设备调试遇到麻烦,这其中也只有一同去设备厂家没日没夜驻守跟着工程师调试设备的同学才会深刻体会吧!!!


回到主题,所以说当大量熔喷布进入市场后,原材料也不像当时2月中下旬官媒说的那样紧缺了,价格就理所当然的下来了,但是也不是说就回到疫情前了,像一次性防护口罩(bef95)价格价格大概在1.7-2左右(当然有的人说还有0.7-1.2的啊,我只想说在任何时候都会有这个价格的口罩),医用大概在1.9-2.1;医用外科在2.3-3.4;KN95在5.5-6.8;N95在8-13;同样双证(CE和FDA)的价格还要高些,后面在认证公司高速出证下,基本都有了CE,这里也要感谢下认证公司,首先合规不合规先不说,的确帮助了很多工厂,解决或者缓解了出口遇到的问题,同样也是为了欧洲国家的老百姓尽快拿到Made in China的口罩,以上是3月12-3月25日左右吧,我记得,后面就是翻天覆地的变化,因为大资本进入,额,说的有点多了,有机会分享,而截止3月29日,上面那个价格,至少目前是绝无有人能做到的了,包括我们自己的口罩价格也做调整了,因为经过前面一轮的采购,基本若是国外来询盘的订单,该确定的也确定了,该采购的也采购了,至于有没有真正出口,其实也是一个未知数,这个口罩目前就是处于风口浪尖啊,什么离奇或者不可思议的事情每天都在上演,但是像我们这种规模不是特别大的工厂,而且完全是按照国家标准来做的新项目,口罩设备的投入,实验设备的投入和十万级防尘车间的投入,都是在本本分分做生意。


(本文转自网络)

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