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医疗器械产品官方名单

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我国相关医疗器械产品注册信息 国家药监局网站 www.nmpa.gov.cn 动态更新


序号        注册证号        产品名称        注册人

1        国械注准20203400057        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        上海之江生物科技股份有限公司

2        国械注准20203400058        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        上海捷诺生物科技有限公司

3        国械注准20203400059        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)        华大生物科技(武汉)有限公司

4        国械注准20203400060        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        华大生物科技(武汉)有限公司

5        国械注准20203400063        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        中山大学达安基因股份有限公司

6        国械注准20203400064        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        圣湘生物科技股份有限公司

7        国械注准20203400065        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        上海伯杰医疗科技有限公司

8        国械注准20203400176        新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)        广州万孚生物技术股份有限公司

9        国械注准20203400177        新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)        英诺特(唐山)生物技术有限公司

10        国械注准20203400178        六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)        成都博奥晶芯生物科技有限公司

11        国械注准20203400179        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

12        国械注准20203400182        新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

13        国械注准20203400183        新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

14        国械注准20203400184        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        迈克生物股份有限公司

15        国械注准20203400198        新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

16        国械注准20203400199        新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)        广东和信健康科技有限公司

17        国械注准20203400212        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        武汉明德生物科技股份有限公司

18        国械注准20203400239        新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)        南京诺唯赞医疗科技有限公司

19        国械注准20203400240        新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)        珠海丽珠试剂股份有限公司

20        国械注准20203400241        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)        杭州优思达生物技术有限公司

21        国械注准20203400298        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)        安邦(厦门)生物科技有限公司

22        国械注准20203400299        新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        上海复星长征医学科学有限公司

23        国械注准20203400300        新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)        上海仁度生物科技有限公司


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